Информация о компании

Консалтинговая Группа «Дилигент» – объединение юридических лиц, торговая марка, от имени которой реализуются услуги
в области оформления разрешительной документации государственных органов РФ необходимой для надлежащего функционирования как российских компаний, производящих или импортирующих и реализующих продукцию российских
и зарубежных брендов, так и зарубежных компаний, планирующих внедрение производимых продуктов или расширяющих модельную линейку на российском рынке. В сфере функционирования – 5 подразделений по отраслям (отдельные юридические лица). Каждое отвечает за определенную отрасль и осуществляет исключительно вверенные ему функции.
Такое распределение обусловлено обретенной индивидуальной практикой каждого из подразделений, а также необходимостью раздельного аудита. Количество штатных сотрудников – 27, а также привлекаемые специалисты (эксперты, инженеры по непрофилирующему оборудованию) задействованные в области создания проектной и нормативной технической документации.

Начало деятельности с апреля 2001 года.

Изначально сферой активности компании являлись услуги в области регистрации и перерегистрации, а также сертификации медицинской продукции (изделий медицинского назначения и медицинской техники). Позже перечень предоставляемых услуг был расширен, были включены услуги по регистрации средств дезинфекции, профессиональной косметики в Роспотребнадзоре РФ, оформлению разрешений Ростехнадзора РФ и сопровождению при таможенном оформлении, включая представление интересов Заказчика в ФТС при проведении согласований и разрешении спорных ситуаций.
Услуги в сфере регистрации и сертификации медицинской продукции и по сей день являются профилирующими.

Ввиду усиления надзора в сфере обращения измерительной техники - особое внимание в компании уделяется
сертификации утверждения типа средств измерений (оформление метрологических сертификатов). Услуга теперь актуальна
и для медицинских изделий (подписано Соглашение о взаимодействии Ростехрегулирования РФ и Росздравнадзора РФ по вопросам организации государственного контроля и надзора за соблюдением законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений в сфере здравоохранения).
Сертификация компании по ISO запланирована на октябрь 2011 года.

В партнерских отношениях состоят организации, имеющие аккредитацию на тестирование различного оборудования. Что позволяет оптимизировать временные рамки прохождения процедур путем выбора менее «обремененных» на момент востребования испытательных центров (лабораторий). Что позволяет компании удовлетворить любой запрос Заказчика касающийся регистрации и сертификации медицинского изделия.

Таким образом, на сегодняшний день среди медицинской продукции (кроме фармацевтической) подлежащей регистрации и сертификации для нас нет исключений в возможности оказания услуг.

Разработана система разовых, накопительных скидок и бонусов.
В своей работе мы придерживаемся строгих принципов деловой этики, высокого профессионализма и полной конфиденциальности отношений с клиентами.

Наша задача – соблюсти все критерии Ваших запросов, как нормативно технических, юридических и экономических, так и индивидуальных корпоративных концепций.

Содержание заявляемых услуг - экспертное сопровождение основанное на знаниях текущего законодательства и практики его применения, накопленных за годы работы в освещенном сегменте, и позволяющих находить уникальные решения как в простых, так и нестандартных ситуациях. А также представительство в государственных органах на основании доверенности в целях осуществления процедур оформления разрешительной документации.


Сфера взаимодействия компании:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ – Росздравнадзор РФ: регистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники (расходные материалы, инструмент, оборудование и т.п.); лицензирование видов деятельности.

2. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Роспотребнадзор РФ: регистрация дезинфицирующих средств, средств дезинсекции и дератизации; санитарно-эпидемиологическая оценка продукции; токсикологическая оценка продукции.

3. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии РФ – Ростехрегулирование РФ: сертификация утверждения типа средств измерения; сертификация утверждения типа средств измерения медицинского назначения (СИМН), лицензирование.